Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: RIFAXIMINA SOS 
  Confezioni e Numeri AIC: "200 mg compresse rivestite con  film"  12
compresse AIC 036883015 
  Codice Pratica: N1A/2010/6277 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  IA
BIId1c - Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito. Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova:  Dissoluzione  a  pH
4,6 (HPLC): 10%÷20% a 30'. 
  Data di implementazione: 14.10.2010 
  I lotti gia' prodotti, alla data di implementazione, sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                      Il Legale Rappresentante: 
                  Dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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