Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: So.Se.PHARM srl 
  Specialita' Medicinale: KLIACEF 
  Confezioni e numeri di AIC:"250 mg/5ml  granulato  per  sospensione
orale"1 flacone 100 ml- A.I.C. 033083027-"500 mg compresse  solubili"
8 compresse A.I.C. 033083039 - Codice Pratica: N1A/2010/5450 
    - Var.  IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cefacloro ( R1-CEP 1996-008-Rev.00) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.P.A " 
    - Var.  IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cefacloro ( R1-CEP 1996-008-Rev.01) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.P.A " 
    - Var.  IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cefacloro ( R1-CEP 1996-008-Rev.02) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.P.A " 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                   dr.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T11ADD7118