Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Medicinale: KLACID 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    "500 mg RM compresse a rilascio modificato" - AIC n. 027370143 
  Codice pratica: N1A/2010/6210 
    Grouping  of  variations:  3  variazioni  tipo   IA   B.II.c.4.a.
"Modifica della sintesi o del recupero di un eccipiente non  inserito
nella Farmacopea (qualora inserito nel dossier): step  3,  5,  6  del
processo di produzione del Sodio Calcio Alginato". 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                  D.Ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
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