Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: NORMALENE - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    5 mg compresse rivestite, 20 compresse - AIC n. 014205037 
  Codice pratica: N1B/2010/4462.  Comunicazione  di  regolarita'  del
9/5/2011.  Tipologia  variazione:  C.I.3.a:  Modifica   stampati   in
adeguamento  art.45  Reg.  EC  n.1901/2006.  Modifica  dei  paragrafi
4.2,4.3 e 4.4 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  della  normativa  vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Stefano Colombo 

 
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