BRACCO IMAGING ITALIA SRL

Sede Sociale Milano - Via E. Folli, 50


Codice fiscale 05501420961

(GU Parte Seconda n.54 del 12-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del
  D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 

  Specialita' medicinale: Iopamiro 150, 200, 300, 370 mg/ml soluzione
iniettabile. 
  Codice Confezioni: tutte le confezioni, AIC 024425 
  Titolare: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L. -  Via  Egidio  Folli  50  -
20134 Milano 
  N° e Tipologia variazione: B.I.b.2.e) IB 
  Codice Pratica N°: N1B/2011/480 
    Tipo  di  modifica:  Modifica  nella  procedura  di  prova  delle
sostanze intermedie utilizzate nel procedimento di fabbricazione  del
principio attivo. Altre modifiche di una procedura di prova: aggiunta
di   una   procedura   di   prova   per   l'intermedio    Iodoftaluro
(determinazione delle impurezze e del titolo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Dr.a Anna Fasola 

 
T11ADD7174
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.