Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE TITOLARE: Molteni Dental Srl, via Ilio Barontini 8, Fraz. Granatieri, Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: CITOCARTIN 40mg/ml +10mcg/ml adrenalina, soluzione iniettabile 1.7 ml cartucce; AIC: 030690 010 CITOCARTIN 40mg/ml +5mcg/ml adrenalina, soluzione iniettabile 1.7 ml cartucce; AIC: 030690 022 CODICE PRATICA : N1B/2011/577 - Grouping Variations tipo IB/IA B.II.b.3.z. Modifica minore del processo di produzione (prodotti iniettabili) DA: - Processo di produzione che utilizza fiale pre-siliconate A: - Processo di produzione che utilizza fiale pre-siliconate - Processo di produzione che utilizza fiale da siliconare in situ B.II.b.5.b Addizione di nuovi tests in-process (Controllo del Dimeticone) I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Nicolo' Seghi Recli T11ADD7363