Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportate ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale:Tramadolo ESP Pharma 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC
n. 039757012/M 
  Codice Pratica: C1B/2010/3972 - Procedura n. FR/H/402/001/IB/001 
    Variazione di tipo IB n. A.2 b: Modifica del  nome  del  prodotto
medicinale da: Tramadolo ESP Pharma a: Tramadolo Actavis PTC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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