Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale:Valaciclovir Actavis 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  per  tutti  i  dosaggi  e  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 039258/M 
  Codice Pratica: C1B/2009/1697 - Procedura n. AT/H/0178/01-03/IB/003 
    Variazione di tipo IB n.  37b:  Aggiunta  di  una  specifica  del
prodotto finito (perdita all'essiccamento tra i test di stabilita'). 
  Codice Pratica: C1B/2009/1936 - Procedura n. AT/H/0178/01-03/IB/05 
    Variazione di tipo IB  n.  2:  Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Belgio da: Valaciclovir Actavis a: Valaciclovir Apotex. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg;1000 mg compresse rivestite  con
film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039258/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/6644      -      Procedura      n.
AT/H/0178/002-003/IA/09 
    Variazione di tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica minore del processo
produttivo. 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/6643      -      Procedura      n.
AT/H/0178/002-003/IA/10 
    Variazione di tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica minore del processo
produttivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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