Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' Medicinale: BOOSTRIX 
  Numeri AIC e Confezioni: 034813 in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice           Pratica:           C1B/2011/159           (Proc.
Europea:DE/H/0210/001-002/IB/043) 
    N° e tipologia variazione: B.II.d.2.d IB forseen. Modifica  della
procedura di prova del  prodotto  finito  [sostituzione  del  vaccino
standard  Boostrix  (dTpa)   lotto   37709A2/Q   (vaccino   reference
utilizzato nel  test  di  immunogenicita'  nel  topo)  con  un  nuovo
standard Boostrix (dTpa), lotto AC37B033B] 
Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX 
  Numeri AIC e Confezioni: 036752 in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice      Pratica:      C1B/2011/160      (Proc.       Europea:
DE/H/0466/003-004/IB/047) 
    N° e tipologia variazione: B.II.d.2.d IB forseen. Modifica  della
procedura di prova del  prodotto  finito  [sostituzione  del  vaccino
standard  Boostrix  (dTpa)   lotto   37709A2/Q   (vaccino   reference
utilizzato nel  test  di  immunogenicita'  nel  topo)  con  un  nuovo
standard Boostrix (dTpa), lotto AC37B033B] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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