Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: BALARM in tutte le forme e confezioni 
    A.I.C.: 038055- 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IAin B.III.1.a.3 
  Codice Pratica: N1A/2010/6160 
  Tipo di MODIFICA: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea per la sostanza attiva Amlodipina besilato da
parte di un nuovo produttore: UNICHEM  LABORATORIES  LIMITED  Village
Dhatav-Roha, Dist Raigad India - 402 116 Roha, Maharashtra,  con  CEP
No. R1-CEP 2002-184-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                          Dr Francesco Saia 

 
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