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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. Titolare A.I.C.: Farmakopea S.p.A., Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI) Medicinale: Dalia. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg compresse effervescenti", 20 compresse, A.I.C. n. 036343022 Medicinale: Gerdi. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse effervescenti", 20 compresse, A.I.C. n. 037232055 "5 mg granulato effervescente", 20 bustine, A.I.C. n. 037232067 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: Variazione tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva domperidone: eliminazione del produttore della sostanza attiva Derivados Quimicos. Notifica di regolarita' del 15/04/2011. Data di implementazione: 01/03/2011. Variazione tipo IA B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva domperidone prodotta dal produttore gia' autorizzato Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd. DA: R1-CEP1997-094-Rev01 A: R1-CEP1997-094-Rev02. Data di implementazione: 01/03/2011 Medicinale: Dalia. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg compresse effervescenti", 20 compresse, A.I.C. n. 036343022 Medicinale: Gerdi. Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg compresse effervescenti", 20 compresse, A.I.C. n. 037232055 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: Variazione tipo IA B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva domperidone prodotta dal produttore gia' autorizzato Dr. Reddy's Laboratories Ltd. DA: R0-CEP2002 -166-Rev01 A: R1-CEP2002-166-Rev00. Data di implementazione: 01/03/2011 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione delle modifiche possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Legale Rappresentante: Dr. Matteo Tamanini T11ADD7426