ROCHE S.P.A.
Sede Legale : Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA : Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.56 del 17-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    LEXOTAN "1,5 mg compresse" 20 compresse (022905158) 
  Grouping Variations: 
    Tipo IBun n. B.II.a.3.z: Modifica quantitativa nella composizione
(eccipienti) del prodotto finito 
    Tipo IA  n.  B.II.b.4.a:  Modifica  delle  dimensioni  del  lotto
(numero di compresse) 
    Tipo IA  n.  B.II.b.3.a:  Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD7445
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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