BAXTER S.P.A.

Sede Legale in Roma - Piazzale dell'Industria 20,


Capitale sociale € 7.000.000,00 i.v. - Cod. Fiscale N°00492340583

(GU Parte Seconda n.9 del 25-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008 - Codice Pratica C1B/2010/3484 

  Specialita'  Medicinale:  GLUCOSIO  CON  POTASSIO  CLORURO  BAXTER.
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0488/001-002/IB/015 
    
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 035842018/M 
    10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 035842020/M 
    20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 035842032/M 
    10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 035842044/M 
    
  Var IB B.II.b.3.a Modifica della produzione  del  prodotto  finito:
Rimozione della fase di lavaggio della pellicola della sacca  Viaflo.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.Ssa Concetta Capo 

 
T11ADD753
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.