Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano 
(Modifiche apportate ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz S.p.A. Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Medicinale: RISPERIDONE SANDOZ 1-2-3-4 mg compresse  rivestite  con
film 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale 037599/M 
  Procedura europea n° FI/H/0373/001-002-003-004/IB/012 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IB n.B.II.f.1.b.1:  modifica  della  validita'  del
prodotto finito confezionato per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
T11ADD760