Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
 medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
  Specialita' medicinale: TOTALIP 
    
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 10,  20,  40  e  80  mg  compresse
rivestite con film, tutte le confezioni - AIC: 033006.../M 
  Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-004/IA/106. 
  Variazione: IAIN B.V.b.1.a: Aggiornamento del fascicolo qualita' in
seguito a una decisione della Commissione secondo la procedura di cui
agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o
35 della direttiva 2001/82/CE  (procedura  di  rinvio)  Procedura  di
Arbitrato n° EMEA/H/A-30/1154 -  Art.  30  Dir.  2001/83/CE  Decision
C(2010) 9291 del 13/12/2010. 
  Codice pratica: C1A/2011/150 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                          dott.Roberto Pala 

 
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