Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: CETIRIZINA IPSO PHARMA (AIC: 037636) 
  Confezioni: 037636014, 037636026  10  mg  compressa  rivestita  con
film; 10 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Titolare AIC: Ipso Pharma  S.R.L.  -  Via  San  Rocco,  6  -  85033
Episcopia (PZ) PARTITA IVA: 01256840768 
  N° e Tipologia variazione: C.I.2.a IB forseen 
  Codice  Pratica  N°  N1B/2010/4705.  Tipo  di  modifica:   Modifica
stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  1,
2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8,  4.9,  5.1,  5.2,  5.3,
6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette)  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
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