Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 Dicembre 2007, N.274. 

  Codice pratica: C1A/2011/288 
  N° di Procedura Europea: DE/H/3259/001/IAIN/001 
  Specialita' medicinale: PROVIGIL - AIC n. 034369013 - compresse  da
100 mg 
  Confezioni : 30 compresse 
  Titolare AIC : Cephalon Srl 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati ex art. 31 Direttiva 2001/83/CE 
  Modifica apportata: Aggiornamento di SPC e  PIL  in  linea  con  la
Decisione della Commissione Europea del 27/01/2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  (paragrafo  4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  etichette)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      Dott.ssa Stefania Giocoli 

 
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