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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: OROTRE "500 mg + 400 U.I. compresse" 20 compresse - A.I.C. 033861016 "500 mg + 400 UI compresse" 60 compresse - AIC 033861028 Codice pratica: N1A/2011/724 - Tipo IAin B.II.b.2.b.1: Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo: Nycomed Pharma AS - Asker - Norvegia. Medicinale: Lutenyl - "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 028199014 Codice pratica: N1A/2011/680 Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una sostanza attiva (nomegestrolo acetato) da parte di un produttore approvato: CEP R1-CEP 2000-221-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.Ssa Maria Carla Curis T11ADD7658