Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FERLIXIT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
  62,5 mg/5 ml soluzione per uso orale e  uso  endovenoso  -  AIC  n.
021455023 
  Codice Pratica n° N1B/2011/454 del 16 marzo 2011 
  Tipo IB unforeseen B.III.2 - Modifica  al  fine  di  conformare  la
monografia di controllo del Sodio gluconato alla Farmacopea Americana
(USP) corrente edizione 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                        dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD7677