WARNER CHILCOTT ITALY S.R.L.
Sede Legale : Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 10633241004

(GU Parte Seconda n.58 del 21-5-2011)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
                                 di 
 
 
un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto 
 
 
                legislativo 29 Dicembre 2007, n.274. 
 

  Medicinale: ACTOCALCIO D3 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
  040352015/M  "35  mg+1000  mg/880  ui   compresse   rivestite   con
film+granulato effervescente" 1x(1 compressa in blister  pvc/al  +  6
bustine granulato); 
  040352027/M  "35  mg+1000  mg/880  ui   compresse   rivestite   con
film+granulato effervescente" 2x(1 compressa in blister  pvc/al  +  6
bustine granulato); 
  040352039/M  "35  mg+1000  mg/880  ui   compresse   rivestite   con
film+granulato effervescente" 4x(1 compressa in blister  pvc/al  +  6
bustine granulato); 
  040352041/M  "35  mg+1000  mg/880  ui   compresse   rivestite   con
film+granulato effervescente" 12x(1 compressa in blister pvc/al  +  6
bustine granulato); 
  040352054/M  "35  mg+1000  mg/880  ui   compresse   rivestite   con
film+granulato effervescente" 16x(1 compressa in blister pvc/al  +  6
bustine granulato); 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Variazione SE/H/xxxx/IA/33/G  tipo  IA  all'autorizzazione  secondo
procedura 
  di Mutuo Riconoscimento: Submission of a new or updated Ph. Eur. 
  certificate of suitability 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
T11ADD7684
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.