Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
  n.274 

  Titolare: Hexal A/S Edvard  Thomsens  Vej  14,  2300  -  Copenhagen
(Danimarca) 
  Medicinale: GABAPENTIN HEXAL A/S 100-300-400 mg capsule rigide 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 038242/M 
  Procedura europea n° NL/H/0764/01-02-03/IA/020 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica  tipo  IA  n.  B.III.1.b.2:   Presentazione   di   nuovi
certificati TSE per gelatina,  da  parte  di  produttori  attualmente
approvati: R1 CEP 2000-344 Rev 01 NITTA Gelatin; R0 CEP 2004-157  Rev
00 NTP Gelatine; R1 CEP 2001-211 Rev 00 STERLING Gelatin. 
  Data di implementazione della modifica: 30/04/2010 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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