Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
  commercio di una specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifiche
  apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  Titolare AIC: H. Lundbeck A/S, Valby, Copenhagen, Danimarca (DK) 
  Rappresentata in Italia da: Lundbeck Italia S.p.A., Via G. Fara  n.
35, 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CIPRALEX 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e  20  mg  compresse
rivestite con  film  -  AIC  n.  035767/M  (in  tutte  le  confezioni
registrate) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  MRP n. SE/H/278/01-04/IA/56 conclusa in data 19 Aprile 2011 
  Codice pratica: C1A/2011/696 
  Var. Type IA n. B.II.d.2.a:  Minor  changes  to  an  approved  test
procedure for the finished product. 
  MRP n. SE/H/278/IA/57/G conclusa in data 19 Aprile 2011 
  Codice pratica: C1A/2011/694 
  Var. Type IA n. A.7: Deletion of packaging  sites  (Famar  L'Aigle,
France  -  Famar  Italia  S.p.A.,  Italy  and  Tjoa  Pack  b.v.,  The
Netherlands). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Dr. Ralph Fassey 

 
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