Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Sanremo (IM) 
Specialita' medicinale: DAYTRIX ceftriaxone (AIC: 036093) 
  Confezioni: AIC 036093021 500mg/2ml polv. e solv. per soluz. iniet.
per uso intram -1 flac.polv.+1 f.solv.; AIC 036093033 1g/3,5ml  polv.
e solv. per soluz. iniet. per uso intram -1 flac.polv.+1 f.solv;  AIC
036093045 1g/10ml polv. e solv. per soluz. iniet. per uso  endov.  -1
flac.polv.+1 f.solv; AIC 036093058 2g polv. per soluz. per  infusione
- 1 flacone polvere. 
  Var.  IA  B.III.1.a)  2:  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato,  relativo  ad  una
sostanza  attiva,  presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato:
FRESENIUS KABI ANTI-INFECTIVES S.r.l.: CoS R1-CEP 2004-119-Rev 00. 
Specialita' medicinale: EOXIN ciprofloxacina (AIC: 037345) 
  Confezioni: AIC 037345016 250mg cpr riv. con film  -  10  cpr;  AIC
037345028 500mg cpr riv. con film - 6 cpr; AIC 037345030 750  mg  cpr
riv. con film - 12 cpr. 
  Var.  IA  B.III.1.a)  2:  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato,  relativo  ad  una
sostanza attiva, presentato da un fabbricante gia' approvato:  MATRIX
LABORATORIES LIMITED: CoS R0-CEP 2006-072-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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