Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: PIERRE FABRE ITALIA  S.p.A.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ISORIAC (A.I.C. n. 037551) 10 mg, 20 mg, 40
mg, capsule molli. 
  Confezioni:  037551013/M,  037551025/M,  037551037/M,  037551049/M,
037551052/M,  037551064/M,  037551076/M,  037551088/M,   037551090/M,
037551102/M, 037551114/M. 
  Codice  pratica:   C1A/2011/344.   Tipo   e   n°   di   variazione:
FR/H/250/02-04/IA/25 n° B.III.1.a.3 IAIN: Presentazione di  un  nuovo
certificato  di   conformita'   alla   Farmacopea   Europea   (R1-CEP
1999-068-Rev02) per la sostanza  attiva  isotretinoina  da  un  nuovo
fabbricante (BASF Pharmachemikalien GmbH & Co KG -  Site  of  Minden,
Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore generale: 
                     dott.ssa Maria Tilde Reposi 

 
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