Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Flumazenil Teva; Confezioni e numeri AIC: 039195/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1A/2011/725
Variazione NL/H/1263/01/IA/03/G Tipo IA n. B.III.1.a.2  Presentazione
del   certificato   di   conformita'   alla   farmacopea   aggiornato
R1-CEP2003-237-Rev00 da parte del produttore approvato Chemagis  Ltd,
Tipo IA n.B.I.b.1.d Eliminazione di un  parametro  di  specifica  non
significativo. 
  Medicinale:  Gliclazide  Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038372/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2010/2291 Variazione DE/H/0895/01/IB/07  Tipo  IB  n.  B.II.b.4.a
Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito  sino  a  10
volte   superiore    alla    dimensione    attuale    approvata    da
250.000-1.000.000 a 250.000-5.000.000; Codice  Pratica  C1A/2010/4513
Variazione DE/H/0895/01/IA/08 Tipo IA n.A.7 Eliminazione del sito  di
produzione del principio attivo CALAO S.r.l., Italia. 
  Medicinale: Pantoprazolo Teva Italia; Confezioni e numeri  AIC:  /M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2010/4194
Variazione UK/H/1517/01/IB/01 Tipo IB n. A.2.b Modifica del nome  del
prodotto medicinale in  Bulgaria  da  Teprazol  a  Prazolpan;  Codice
Pratica C1B/2011/590 Variazione UK/H/1517/01/IB/03  Tipo  IB  n.A.2.b
Modifica del nome del prodotto medicinale in Germania da  Pantoprazol
Teva a Pantoprazol Ratiopharm. 
  Medicinale: Ketoprofene Sale Di Lisina Teva  Italia;  Confezione  e
numeri AIC: 039414014 80 mg granulato  per  soluzione  orale;  Codice
Pratica N1B/2011/515 Tipo IB n.B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di
validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita
da 12 mesi a  2  anni.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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