Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: ALLERGODIL 
  Confezione e numero di AIC: 
  0,5  mg/ml  collirio  soluzione,  1  flaconcino  da  6  ml  AIC  n.
028310035/M 
  0,5  mg/ml  collirio  soluzione,  1  flaconcino  da  8  ml  AIC  n.
028310047/M 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Variazione di Tipo II secondo procedura di Mutuo Riconoscimento 
  Procedura N. UK/H0256/001/II/036 
  Procedura N. UK/H0256/001/001/N01 
  Procedura N. UK/H0256/001/001/R02 
  La specialita' medicinale Allergodil e' modificata come di  seguito
indicato: 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto, del Foglio Illustrativo e delle Etichette a  seguito  delle
procedure di rinnovo europeo. 
  E' autorizzata l'armonizzazione del  Foglio  Illustrativo  e  delle
Etichette in ottemperanza al commitment post approval della procedura
di rinnovo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  partire  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione  della  presente   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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