Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: GLADIO 
  Confezioni e numeri AIC: 1,5 g/100 g crema - tubo da 50 g - AIC  n.
031220054 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 19 maggio  2011,  della  seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice
pratica N1B/2011/353 - grouping di variazioni tipo IAIN  n.  B.II.b.1
a), tipo IAIN n. B.II.b.1 b), tipo IB  n.  B.II.b.1  e)  tipo  IA  n.
B.II.b.2 a), tipo IB  n.  B.II.b.4  b)  e  tipo  IB  "unforeseen"  n.
B.II.b.3 z) - aggiunta  del  sito  Almirall  Hermal  GmbH  -  Reinbek
(Germany) in alternativa per  la  produzione  completa  del  prodotto
finito escluso il rilascio dei lotti, modifica della  dimensione  del
lotto e variazione minore del metodo produttivo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T11ADD7776