Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare : Takeda Italia Farmaceutici SpA -  V.  E.  Vittorini  129
-Roma. 
  Specialita' medicinale: BLOPRESS (AIC 033451) 2 mg, 4 mg, 8 mg,  16
mg, 32 mg, tutte le confezioni 
  Variazione Tipo IA cat. A.4; MRP N. UK/H/198/001-005/IA/056 
  Codice Pratica: C1A/2011/636 - Modifica del nome del produttore  di
un intermedio  utilizzato  nella  produzione  della  sostanza  attiva
candesartan cilexetil (da: Toyo Kasei Kogyo Co., Ltd a:  Toyobo  Co.,
Ltd) 
  Specialita' medicinale: ENANTONE 3,75 mg/2 ml e 11,25 mg/2 ml polv.
e solv. per sosp. iniett. (AIC n. 027066024  e  027066048);  Enantone
Die 1 mg/0.2 ml sol. iniett. (AIC 027066099). 
  Variazione Tipo IA cat. B.III.1.a)2; codice  pratica:  N1A/2011/549
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per un produttore gia' autorizzato per la sostanza
attiva leuprorelina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                per Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. 
           Un procuratore speciale: dr.ssa Tiziana Freddi 

 
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