Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa
Specialita' medicinale: EXINEF
Confezioni e numeri AIC: "30 mg compresse rivestite con film" 28
compresse - A.I.C. 035822434/M
"30 mg compresse rivestite con film" 7 compresse - A.I.C.
035822446/M
Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/0534/04/IA/045
Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa
dell'avvenuta approvazione, in data 24 aprile 2011, della seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice
pratica C1A/2011/623 - tipo IA n. A.7: Eliminazione del sito di
rilascio dei lotti, Frosst Iberica S.A. (Spagna) per Exinef 30 mg
compresse rivestite con film.
I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
L'amministratore delegato
Dott. Massimo Di Martino
T11ADD7811