Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto 
 
              legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Farmakopea S.p.A., Via Cavriana, 14, 20134  Milano
(MI) 
  Medicinale: Isaprandil. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "5 mg compresse effervescenti", 20 compresse, A.I.C. n. 035488016 
  "5 mg granulato effervescente", 24 bustine, A.I.C. n. 035488028 
  Medicinale: Istantal. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "330 mg + 200 mg compresse effervescenti", 10 compresse, A.I.C.  n.
034580011 
  "330 mg + 200 mg compresse effervescenti", 20 compresse, A.I.C.  n.
034580023 
  Medicinale: Subitene. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "200 mg granulato  per  soluzione  orale",  6  bustine,  A.I.C.  n.
034764062 
  "200 mg granulato per  soluzione  orale",  12  bustine,  A.I.C.  n.
034764074 
  "400 mg granulato  per  soluzione  orale",  6  bustine,  A.I.C.  n.
034764047 
  "400 mg granulato per  soluzione  orale",  12  bustine,  A.I.C.  n.
034764050 
  "200 mg compresse effervescenti", 10 compresse, A.I.C. n. 034764035 
  "400 mg compresse effervescenti", 10 compresse, A.I.C. n. 034764011 
    Ferens "400 mg compresse effervescenti", 30 compresse, A.I.C.  n.
038553018 
  Medicinale: Uninapro. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "220 mg granulato per soluzione orale",  12  bustine,  A.I.C.  n.
035784014 
  Medicinale: Univit. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "1000  mg  compresse  effervescenti",  10  compresse,  A.I.C.  n.
034629016 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Variazione  tipo  grouping  variation  tipo  IA  IN  A.5.a)  Modifica
dell'indirizzo del produttore del prodotto finito compresi i siti  di
controllo della qualita' a) 
  Produttore responsabile del  rilascio  dei  lotti  E-Pharma  Trento
S.p.A. DA: 
  Via Provina 2, 38040  Frazione  Ravina,  Trento  (TN)  A:  Frazione
Ravina, Via Provina 2, 38123 Trento (TN).  Data  di  implementazione:
13/04/2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  della  modifica
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Matteo Tamanini 

 
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