Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Modifica apportate ai sensi del
decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123
Stockholm (Svezia).
Specialita' medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH.
Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n.039268.../M
Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1312/IB/010/G conclusasi in
data 12.05.2011- Variazioni B.III.1.a3; B.II.b.1a and B.II.b.1b-
Aggiunta del produttore Krebs Biochemicals & Industries Limited quale
fornitore alternativo di API e aggiunta dei siti MPF e Channelle
Medical quali siti di confezionamento primario e secondario.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
Carlo Locati
T11ADD7837