Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274 

  Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10- A-6250 Kundle (AT) 
  Medicinale: Bicalutamide Sandoz 150mg compresse rivestite con film 
  Codice AIC medicinale: 039423/M. Confezioni: Tutte.: 
  Procedura Europea n. AT/H/0199/001/IA/05G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. 
  Modifica Tipo  IA  BIb2-  Modifica  dei  test  di  controllo  sulla
sostanza attiva 
  Modifica Tipo IA BIId2 Modifica dei test di controllo sul  prodotto
finito 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Elena Marangoni 

 
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