Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ENTACT 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e  20  mg  compresse
rivestite con  film  -  AIC  n.  035768/M  (in  tutte  le  confezioni
registrate) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1A/2011/703 
  MRP n. SE/H/280/01-04/IA/58 - conclusa in data 19 Aprile 2011. 
  Var. Type IA n. B.II.d.2.a:  Minor  changes  to  an  approved  test
procedure for the finished product. 
  Codice pratica: C1A/2011/704 
  MRP n. SE/H/280/IA/59/G - conclusa in data 19 Aprile 2011 
  Var. Type IA n. A.7: Deletion of packaging  sites  (Famar  L'Aigle,
France  -  Famar  Italia  S.p.A.,  Italy  and  Tjoa  Pack  b.v.,  The
Netherlands) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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