Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Docpharma BVBA -  Terhulpsesteenweg  6A,  1560  Hoeilaart
(Belgio) 
  Codici pratiche: a) C1A/2011/400, b) C1A/2011/401, c) C1A/2011/438 
  Medicinale: PAROXETINA DOCPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "10 mg compresse", "20 mg compresse", "30 mg compresse" e "40  mg
compresse" - tutte le confezioni - A.I.C. 038019/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  a) IA B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Ph. Eur. aggiornato per una sostanza attiva  da  un  fabbricante
gia' approvato; 
  b)  IAIN  B.III.1.a)1  -  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Ph.  Eur.  nuovo  per  una  sostanza  attiva  da  un
fabbricante gia' approvato; 
  c) IAIN A.1 - Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del  titolare
dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Procuratore Speciale: 
                         dr. ssa Anna Baudo 

 
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