MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE : ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa SPECIALITA' MEDICINALE: CLASTEON CONFEZIONI E NUMERI AIC: - 400 MG CAPSULE RIGIDE, 10 CAPSULE AIC n. 026372058 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%, 6 FIALE AIC n. 026372072 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%, 12 FIALE AIC n. 026372084 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE, 6 FIALE AIC n. 026372033 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE, 12 FIALE AIC n. 026372045 CODICE PRATICA: N1B/2010/3465.MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: tipo IB n. C.I.3.a - Modifica stampati in ottemperanza alla richiesta AIFA con lettera prot. AIFA.UVA/N/P64616 del 10.05.10. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione in G.U.. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Massimo Di Martino T11ADD794