Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: OMEPRAZEN Confezioni e  numeri  A.I.C.:  14
capsule rigide da 20 mg in flacone di vetro (026803078). 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
della avvenuta approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Var. type IA - B.II.e.5 b: Revoca della confezione da 14  capsule
rigide da 20 mg in flacone di vetro (026803078). 
  Data di approvazione e decorrenza della modifica: 11 novembre 2010 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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