SANDOZ GMBH
Sede Legale : in Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl
Rappresentante per l'Italia: SANDOZ S.p.A.
Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.10 del 27-1-2011)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
                                n.274 
 

  Titolare: Sandoz GmbH , Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl 
  Medicinale: AZITROMICINA  SANDOZ  GMBH  200  mg/5  ml  polvere  per
sospensione orale 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 037973/M 
  Procedura europea n° NL/H/0886/002/IB/013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Modifica tipo IB n. 42.a.3: modifica della validita'  del  prodotto
finito dopo ricostituzione: da 5 giorni a 10 giorni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
T11ADD805
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.