Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hexal AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen (DE) 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL AG 875 mg +  125
mg compresse rivestite con film - AIC: 036810012 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping  of  variations:  Modifica  Tipo  IAin  n.  B.III.1.a)3:
Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea  Europea
relativo al principio attivo  amoxicillina  triidrata  da  parte  del
nuovo produttore DMS Anti-infectives BV (R1 CEP  2001-367-Rev  02)  +
Tipo  IAin  n.  B.III.1.a)3:  Presentazione  di  un  Certificato   di
Idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  al  principio  attivo
potassio clavulanato da parte del nuovo produttore Smithkline Beecham
Pharmaceuticals (R0 CEP 2005-244-Rev 02) 
  Data di implementazione: 13/12/2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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