Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:   OTIFARMA   S.r.l.-   Via   Assarotti,   7    -    10122
Torino.Confezione e numero A.I.C:  "10  mg  Compresse  rivestite"  30
Compresse  AIC  029108014.  Codice  pratica  N1B/2010/4718.  Modifica
apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation
- Variazione Tipo IAIN B.II.b.1. a, IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1.  e
IAIN B.II.b.2 b2, IA B.II.b.4.a:  Sostituzione  del  sito  produttivo
Doppel Farmaceutici S.p.A. - Stradone Farnese, 118 - Piacenza con ABC
Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d'Ivrea
(TO) quale  sito  autorizzato  per  la  produzione,  confezionamento,
controllo e il rilascio dei lotti e  modifica  della  dimensione  del
lotto di produzione DA 500.000 Rivestite A 2.000.000.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr Fabrizio Farisoglio. 

 
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