Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA Numero A.I.C. e confezione: 037501018 "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: N1B/2010/4385 Tipologia variazione: Type IB unforeseen Single variation n. A. Modifiche amministrative z) other variation: rettifica della denominazione dell'eccipiente silice colloidale: da anidra ad idrata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Dott. Roberto De Benedetto T11ADD810