PENSA PHARMA S.P.A.
Sede Legale : Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 02652831203

(GU Parte Seconda n.10 del 27-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA 
  Numero A.I.C. e confezione: 037501018 "875 mg + 125 mg polvere  per
sospensione orale" 12 bustine 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1B/2010/4385 
  Tipologia variazione: Type IB unforeseen  Single  variation  n.  A.
Modifiche  amministrative  z)  other   variation:   rettifica   della
denominazione dell'eccipiente silice colloidale: da anidra ad idrata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
T11ADD810
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.