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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via Luigi Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (MI). Medicinale: Carboplatino Actavis Codice Pratica: C1B/2010/3658 - Procedura n. DE/H/1222/001/IB/006 Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039990/M. Variazione di tipo IB n. B.III.1 a) 3.: Aggiunta di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore: Johnson Matthey Pharmaceutical Materials - 2003 Nolte Drive -08066-1742 West Deptford - New Jersey - USA (R1- CEP 2004-104-Rev 00) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Regulatory Affairs Manager: Lorena Verza. T11ADD8145