ACTAVIS ITALY S.P.A

(GU Parte Seconda n.63 del 4-6-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: Carboplatino Actavis 
  Codice Pratica: C1B/2010/3658 - Procedura n. DE/H/1222/001/IB/006 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg/ml concentrato per soluzione  per
infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039990/M. 
  Variazione di tipo IB n.  B.III.1  a)  3.:  Aggiunta  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo produttore: Johnson Matthey  Pharmaceutical  Materials  -  2003
Nolte Drive -08066-1742 West Deptford - New Jersey  -  USA  (R1-  CEP
2004-104-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza. 

 
T11ADD8145
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.