Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale:Paclitaxel Actavis 
  Codice Pratica: C1B/2010/4080 - Procedura n. UK/H/1000/001/IB/012 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 6 mg/ml concentrato per  soluzione  per
infusione -tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038720/M. 
  Variazione di tipo IB n. B.I.d.1 a) 4: Introduzione di  un  periodo
di re-test per la sostanza attiva sulla base di dati in tempo  reale,
prodotta da Indena SpA - Viale Ortles, 12 - 20139 Settala (Milano). 
  Codice Pratica: C1B/2010/3170 - Procedura n. UK/H/1000/001/IB/006 
  Variazione di tipo IB n. B.II.d.1 : Modifica  di  un  parametro  di
specifica del prodotto finito (Rimozione del  tipo  di  colore  della
capsula associata al dosaggio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza. 

 
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