ACTAVIS ITALY SPA

(GU Parte Seconda n.63 del 4-6-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS Italy SpA - via L.  Pasteur  10,  20014  Nerviano
(Milano) 
  Medicinale: Bezalip 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C: per tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 024732 - Codice Pratica: N1A/2010/6296 
  Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo produttore: Fidia Farmaceutici S.p.A  -  Divisione  Solmag  Via
Ponte Della Fabbrica 3/A Italy-35031 Abano Terme, Padova  (R1  -  CEP
2001 - 149 Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza. 

 
T11ADD8147
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.