Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: The Wellcome Foundation Ltd.- Rappresentante legale e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Codice Pratica: N1B/2011/633 
  Specialita' Medicinale: MYLERAN 
  Numeri AIC e Confezioni: 024787018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  Tipo  IB  B.I.a.1.z  Modifica  del  produttore  della
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzato
nel procedimento di produzione di una sostanza attiva o modifica  del
produttore della sostanza attiva (compresi eventualmente, i  siti  di
controllo  della  qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   z)   Altre
variazioni (Variazione per la registrazione di Ampac  Fine  Chemicals
LLC come produttore alternativo di API) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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