Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: KLIACEF nella sua forma e confezione:  "250
mg/5ml granulato per  sospensione  orale"1  flacone  100  ml-  A.I.C.
033083027-Codice Pratica: N1B/2010/4612 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni comprendente: 
    B.II.b.1e) di tipo IB; B.II.b.1.a) di tipo IAin;  B.II.b.1.b)  di
tipo  IAin  ;B.II.b.2  di  tipo  IAin:  sostituzione   di   un   sito
responsabile   della   produzione   (produzione   completa    incluso
confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti) 
      Da: Francia Farmaceutici-  Industria  Farmaco-Biologica  S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7- Milano 
      A: Facta Farmaceutici  S.P.A  -  Via  Laurentina  Km  24,730  -
Pomezia (RM) . 
    BII.b.3 di tipo IB: modifica di procedimento di fabbricazione 
      da granulazione ad umido a miscelazione secco 
    B.II.e.4 di tipo IA:modifica della chiusura del tappo 
      da flacone con Tappo  in  alluminio  a  flacone  con  Tappo  in
polietilene con chiusura child prof. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
  scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                   Dr.Ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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