HEXAL AG

Rappresentante per l'Italia


Hexal S.p.A.

Sede Legale : Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)

(GU Parte Seconda n.63 del 4-6-2011)

 
                         Avviso di rettifica 
 

  Nell'avviso T-11ADD7982 pubblicato sulla G.U. parte II - n. 60  del
26/05/2011  per  il  medicinale  TAMSULOSINA  HEXAL  AG,  laddove  e'
scritto: " Medicinale: Tamsulosina Hexal AG 0,4 mg capsule  rigide  a
rilascio  modificato.  Codice  AIC:  038337/M.   Confezioni:   Tutte.
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  1234/2008:  Numero
di procedura:NL/H/0790/001/II/008/G - Grouping of variations: tipo IB
n. B.II.b.4.a): incremento delle dimensioni del  lotto  del  prodotto
finito a 700000 unita' in aggiunta al lotto gia' approvato di  140000
+ tipo IA n. B.II.b.5.b): aggiunta di  un  nuovi  test  in-process  o
limiti durante la  produzione  del  prodotto  finito  +  tipo  II  n.
B.II.d.1.e): modifica dei parametri  delle  specifiche  del  prodotto
finito + tipo IB n. B.II.d.2.d): modifica alle procedura di prova del
prodotto finito" leggasi "Si annulla la pubblicazione della procedura
n. NL/H/0790/001/II/008/G". 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Elena Marangoni 

 
T11ADD8174
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.