NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.63 del 4-6-2011)

 
         Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso 
       umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  Tareg 40 mg, 80 mg e 180  mg  compresse  rivestite  con  film  (AIC
033178/M) 
  Cotareg 80/12,5 mg, 160/12,5 mg e 160/25 mg compresse rivestite con
film (AIC 034114/M) 
  Certican 0,1 mg e 0,25 mg compresse dispersibili e 0,25 mg, 0,50 mg
e 0,70 mg compresse (AIC 036373/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, per i medicinali  sopra  elencati,  della
seguente variazione. 
  Codice Pratica: C1A/2011/886 
  No. di procedura: SE/H/xxxx/IA/56/G. 
  Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti in Francia 
  da: Novartis Pharma S.A.S., Huningue, Francia 
  a: Novartis Pharma S.A.S., Reuil-Malmaison, Francia 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD8190
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.