Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: Azitromicina Mylan Generics 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  500  mg  3  cpr  riv  film,  AIC  n.
038891014. Codice Pratica n. N1B/2011/539, Var di tipo IB n. B.II.f.1
b)1: Estensione  del  periodo  di  validita'  del  prod  finito  come
confezionato per la vendita (Da 2 anni a 3 anni). 
Specialita' medicinale: Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: " 2 g + 250 mg / 4 ml 1 flac di polvere
+ fiala solv per sol iniettabile per uso im", AIC n. 037668011; " 4 g
+ 500 mg 1 flac di polvere per sol per infusione ", AIC n. 037668023.
Codice Pratica n. N1A/2011/906, Var  di  tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a.:
Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  parte  del  processo  di
fabbricazione di un prod finito (DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. come
sito responsabile del confezionamento secondario). 
Specialita' medicinale: Ticlopidina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg 30 cpr riv., AIC  n.  033208012.
Codice Pratica n. N1A/2011/768, Grouping Variation  di  tipo:  IA  n.
B.III.1  a)2:  Presentazione  di  un  Certificato  d'Idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato rel al princ att Ticlopidina cloridrato
del   produttore   autorizzato   Aarti    Drugs    Limited    (R1-CEP
2002-116-REV00) + IA n. B.III.1 a)2: Presentazione di un  Certificato
d'Idoneita' della Farmacopea Europea  aggiornato  rel  al  princ  att
Ticlopidina cloridrato del produttore autorizzato Aarti Drugs Limited
(R1-CEP 2002-116-REV01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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