Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n.274). 

  Titolare: MGI Pharma Limited -UK- 
  Specialita' medicinale: Gliadel 
  Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice pratica:C1A/2011/301 
  MRP n.FR/H/141/01/IA/23/G conclusasi in data 27/04/2011 
    Tipo A.5b: Modifica del nome del sito responsabile  dei  test  di
sterilita' 
  Da:Tepnel Life Sciences A:Gen-Probe Life Sciences Ltd 
    Tipo BII.d.1.c:Aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  del
prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                        Dott.Franco Merckling 

 
T11ADD8218