Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  TITOLARE AIC: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ELOPRAM 
  CONFEZIONE E NUMERO DI AIC: "40 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione" 10 fiale da 1 ml - AIC n. 028681043 
  Codice Pratica: N1B/2010/4557 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  apportata  in
accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Var. B.II.f.1.b.1 tipo IB: Estensione del periodo di validita'  del
prodotto finito: da 18 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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